海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区新政：允许特许新药带离园区

(记者 张茜翼)记者从海南省政府新闻办28日召开的发布会获悉，《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》(下称《暂行办法》)审议通过，允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。

海南省药监局局长贾宁表示，2018年12月，国务院赋予海南省政府对乐城先行区临床急需进口药品的审批权，这一特殊优惠政策，使患者可以使用到欧美等发达国家已经上市、但国内尚未批准注册进口的最新药品。然而，根据相关法律法规，患者使用临床急需进口药品仍有限制条件，就是必须在乐城先行区内指定的医疗机构使用，不能将药品带离先行区，给患有慢性疾病等一些需要长期用药的患者带来不便。

截至今年3月27日，乐城先行区已有63批64个品种临床急需药品医疗器械获准进口，已用于285名患者。

根据《暂行办法》，乐城先行区医疗机构患者出院时，由医疗机构根据患者需继续使用临床急需进口药品的实际情况，制定患者出院带药方案及应急预案，经海南省卫生健康主管部门审批，海南省药品监管部门批准后，患者可将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区，带离先行区的药品为患者已获批的临床急需进口药品。

为确保患者用药安全，暂行办法规定，首次使用临床急需进口药品须住院使用，患者必须签署承诺书，医疗机构须制定上报出院带药方案及应急预案，海南省卫生健康主管部门和省药品监管部门进行审批，构建用药安全长效机制。

贾宁表示，暂行办法实施后，将有效解决患者每次使用临床急需进口药品必须住院的问题，大幅降低用药费用，更加方便境内外患者诊疗。

海南省卫健委健康产业与对外合作局局长吕小蕾称，海南省卫健委将加强对乐城先行区医疗机构和医务人员对临床带药审批的监管，确保出院带药的必要性，此外监督医疗机构根据不同患者需继续使用临床急需进口药品的实际情况，制定每一位患者出院带药方案及应急预案，确保出院用药的安全性。(完)