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礼来制药表示其阿尔茨海默氏症药物在中期试验中减缓了药物的下降速度

2021-01-13 17:24:30来源:搜狐

礼来公司周一表示,对其实验性阿尔茨海默氏症药物多纳单抗的一项试验表明,该疾病早期患者认知和功能综合指标的下降速度减缓了约三分之一。

该报告称,礼来公司的股票在盘前交易中飙升了近20%。

该药物是一种抗体,旨在从大脑中清除与阿尔茨海默氏症相关的蛋白质β淀粉样蛋白块。

礼来公司说,这项对272名患者进行的中期试验达到了其主要目标,即在18个月内临床下降显示出统计学上的显着变化。

Donanemab靶向一种称为N3pG的β淀粉样蛋白,礼来公司认为可以迅速清除这种蛋白,从而可以进行短期但持久的治疗。

该研究中的患者停止接受多纳单抗,一旦其大脑斑块达到健康人的水平,便改用安慰剂-这一过程对某些患者仅用了几个月。

礼来公司首席科学官丹尼尔·科科夫斯基(Daniel Skovronsky)告诉路透社:“这项研究表明淀粉样蛋白的存在是阿尔茨海默氏病的重要促进剂。”

他补充说,结果还“告诉我们,还有其他事情在起作用”,他说需要采取其他策略来与阿尔茨海默氏症进行全面对抗。

该公司表示,在多奈单抗治疗的患者中,有27%发生了脑肿胀副作用,称为ARIA-E。

Skovronsky说:“阿尔茨海默氏病始终是致命的……我认为这种与安全性相匹配的安全性值得我们兴奋。”

礼来公司说,多纳玛单抗在试验的认知和功能的次要终点中也显示出积极的结果,但并未对所有这些都达到统计学意义。

该公司正在第二个500名患者的试验中继续研究该药物。

礼来公司与Biogen Inc和Eisai Co Ltd等公司一起,是为阿尔茨海默氏病寻求治疗的最后一批大型制药商之一,这种疾病困扰着近600万美国人,全球范围内还有数百万人。

美国食品和药物管理局(FDA)正在审查Biogen对阿杜那单抗的申请,该阿杜那单抗也靶向淀粉样蛋白斑块。

Biogen表示,两项重要的阿杜那单抗研究中的一项显示出统计学上显着的益处,可减缓认知和功能衰退,但第二项试验未达到该目标,仅对至少服用10个月高剂量的某些患者显示出益处。

礼来公司表示,完整的试验结果将在未来的医学会议上发表,并提交给同行评审的临床杂志发表。

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