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贵阳市乌当区市场监管局:“五个确保”严守“两品一械”安全底线

时间:2021-07-07 16:35:38 来源:中新网贵州

中新网贵州新闻7月7日电 近年来,贵阳市乌当区市场监管局强力推进《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等的实施,通过强化日常监管、开展专项检查和分类指导、加大案件查办力度和问题整改等措施,不断强化“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)安全监管,全区未发生一起“两品一械”安全事故。

用心用力开展日常监管,确保百姓用药用械用妆安全。每月按计划推进日常监督检查,共检查药品零售企业60家、医疗机构44家、化妆品生产企业1家、批发企业1家、经营使用单位97家;开展相关培训,增强企业守法意识,提升企业管理水平;开展企业GSP符合性检查,不断规范企业日常经营行为;通过检查、走访、电话通知、微信群等多种形式开展宣传,提醒企业按时提交年报、按规定销售处方药、落实扫码测温戴口罩;根据企业自查和日常监督检查情况,列出问题隐患整改清单,督促企业整改落实、对账销号。

突出重点实施专项检查,确保“四个最严”落实到位。每月对全区17个新冠疫苗接种点、每季度对新冠病毒核酸检测试剂实行全覆盖检查。今年以来,共出动执法人员160人(次),检查新冠疫苗接种单位105家(次);制定特殊药品专项检查方案,检查药店50家;开展禁用物质化妆品、假冒化妆品、儿童化妆品等专项检查,责令不合格化妆品停止经营销售、下架、现场封存,净化化妆品市场;对乡镇卫生院、村卫生室、农村诊所等进行检查,努力实现医疗机构检查全覆盖;开展医疗器械网络销售专项检查,检查企业4家;检查新备案医疗器械生产企业3家,批发企业5家,零售企业7家。

摸清情况进行分类指导,确保企业规范运行。组织全区疫苗分发和接种单位参加疫苗流通环节监管培训,组织社区卫生服务中心、诊所等举办药品、医疗器械不良反应监测能力提升培训。为新注册成立的医疗机构开展上门服务指导10家(次)。2020年以来,向贵州景峰注射剂有限公司等7家企业提供疫情防控物资应急生产政策咨询指导服务,对贵州千叶药品包装股份有限公司、贵阳卫生材料厂开展驻厂监督和指导。

严明法纪开展执法办案,确保市场安全有序。及时查处日常监督检查和专项检查发现的各类违法违规行为,对省、市药品监管部门反馈情况,及时核实并依法查处。今年以来,共接到涉及“两品一械”投诉举报15起,经现场核查,均属消费纠纷,企业均无违法违规行为。

加强总结及时查缺补漏,确保安全形势持续向好。对新冠试剂、疫苗质量监管和监督检查经验进行总结推广,对存在问题进行部门通报、警示约谈、责令整改等,并跟踪督促整改落实。督促企业执行“两品一械”管理规范,监督销毁不合格特殊药品2个品种,货值金额8000余元。(完)

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