股价更高,更快制药(NASDAQ:CTXR),临床阶段的生物制药公司,越来越今天发布了令人失望的关于其领先的候选人,美浓乐新闻,此前该公司打下来。截至周四美国东部时间下午 12 点 10 分,投资者担心这种治疗不会很快进行,拖累该股下跌 19.8%。
在整个 6 月的大部分时间里,由于预期对 Mino-Lok 的 3 期试验进行第三次计划的中期分析,Citius Pharmaceuticals 的股票上涨。这是一种抗生素封管解决方案,可用于挽救被感染的中心导管。
早在 2018 年 2 月,Citius 就开始了对 Mino-Lock 与标准抗生素进行比较的 144 名患者的 3 期试验。调查人员正在测量导管故障事件发生前的时间长度,以查看 Mino-Lok 是否更好。股票今天正在下跌,因为定于 6 月 29 日进行的第三次中期分析没有发现优势的证据。
Citius 直到今天才在新闻稿中告诉投资者一切都很好。据该公司称,Mino-Lok 尚未取得优于标准护理的优势,但如果该公司只是按计划完成研究,则有可能。
Citius 已经在遍布美国的 25 家医院中进行了三年多的 Mino-Lok 试验。这足以找到 144 名患有中线感染的人,但该公司仍未完成招募。
缓慢的注册并不一定意味着实验性新药不会起作用。也就是说,具有最终成功的实验性治疗方法的初创制药商往往比 Citius 更快地发挥作用。
在不太可能发生的情况下,对 Mino-Lok 3 期试验的最终分析显示出优越性的证据,Citius Pharmaceuticals 仍然面临着一场艰苦的战斗。没有任何食品和药物管理局批准的用于保存受感染的中心导管的抗生素锁解决方案,因为如果没有明确的优势证据,就不可能让医院支付费用。
如果 Citius Pharmaceuticals 在进行了超过三年的多中心 3 期试验后仍无法提供优越性的证据,那么它可能不会发生。
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