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Axsome治疗药物的份额今天下降

时间:2021-07-15 12:57:58 来源:

在美国食品和药物管理局 (FDA) 取消其 AXS-12 药物的突破性疗法指定后,AxsomeTherapeutics(纳斯达克股票代码:AXSM) 的股价在下午晚些时候的交易中下跌了 10% 以上。

这种用于治疗猝倒症、发作性睡病患者肌肉控制突然丧失的药物最初于去年 8 月获得指定。该标签允许对一种有前途的新药进行快速审查。撤销它的决定是由于HarmonyBiosciences(纳斯达克股票代码:HRMY)的另一种药物获得批准用于相同条件。

管理层表示,该行动不会改变与该药物相关的任何时间表。突破性名称专门用于猝倒作为一种条件。AXS-12 已被指定为治疗发作性睡病的孤儿药。该公司计划在第三季度启动一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组的 3 期研究。

股东现在将期待 8 月 22 日,即 FDA 设定的对 AXS-05 做出决定的行动日期。该裁决将决定该药物是否可用于治疗重度抑郁症。该公司还在招募患者以确定其在治疗阿尔茨海默氏症相关的躁动和戒烟方面的有效性。

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