6 月 30 日,CureVac(纳斯达克股票代码:CVAC)公布了其 mRNA候选疫苗 CVnCoV 的最终后期临床数据。委婉地说,该数据令人失望,该股在盘后交易时段下跌超过 10%,至每股 66 美元。
没有人比德国政府更失望了,德国政府已向候选疫苗的研发工作投入了 3 亿多欧元。面对这个错误,投资者绝对不应该加倍努力——这就是原因。
真正低于标准的结果
在其 2b/3 期试验中对 40,000 名参与者进行的最终分析显示,CVnCoV 在所有年龄组和针对所有病毒变体的总体疗效仅为 48%。消息变得更糟。候选疫苗在预防老年人(60 岁及以上)严重当前局势方面没有表现出统计学意义。CureVac 的第 3 阶段协议要求 CVnCoV 在最终分析中对每个人显示至少 52% 的总体疗效。所以可以肯定地说这项研究失败了。
也没有简单的方法可以解决这个问题。例如,不能简单地在第二剂后给患者注射 CVnCoV 加强针以提高其疗效。这是因为与疫苗相关的不良事件随着剂量的增加而急剧增加,将最大剂量限制为 12 微克,这是后来选择用于临床试验的数量。
由于在候选疫苗的开发中投入了大量资金,CureVac 不会不战而退。在事后亚组分析中,该公司声称,CVnCoV 在预防中度至重度疾病方面的有效性为 77%,在预防住院或死亡方面的有效性为 100%——在 18 至 60 岁的参与者中。
问题当前局势随着年龄的增长而变得更加致命。65 岁以上的患者死于该局势的可能性是年轻人群的 95 至 610 倍。所以这里的数据排除是一个很大的危险信号。
不仅仅是一个错误
一些投资者可能仍然希望 CureVac 能够在这里和那里签订供应协议。毕竟,人们可以声称拥有一种具有部分效力的疫苗比根本没有疫苗要好。问题是 CureVac 的候选疫苗真的被轰炸了。仅凭实验性 CVnCoV 疫苗,卫生机构在数学上不可能达到 60% 至 70% 的群体免疫目标。
推出不完美的疫苗也会带来灾难性的后果。以智利为例,该国 60% 以上的人口都接种了中国制造的 SinoVac 疫苗。然而,该国现在出现了危险的高水平病例,医院正在满负荷运转。在巴西进行的一项大规模研究中,发现该疫苗的效力仅为 51%。
不惜一切代价避免
不幸的是, CureVac 股票的交易好像它的候选疫苗已经成功并准备好了。我认为,由于候选疫苗失败,该公司的市值应该不会接近 127.6 亿美元。更重要的是,该公司的其他临床项目仍处于起步阶段,例如其 1 期狂犬病疫苗。
总体而言,由于 CVnCoV 的数据不佳、该公司试图旋转故事以及管道的其他领域缺乏实质内容,CureVac 是您绝对应该避免的生物技术。
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