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该公司试图澄清与其最近的后期临床结果相关的困惑

时间:2021-07-08 12:40:08 来源:

CEL-SCI(NYSEMKT:CVM)飙高8.6%,周三。在该公司就上周公布的 3 期临床研究结果向其股东发出一封信之后,股价大幅上涨。

CEL-SCI 于 6 月 28 日报道,其实验性免疫疗法 Multikine 错过了针对头颈癌的 3 期研究的主要终点。该药物并没有改善也接受化疗的患者的总体生存率。受此消息影响,该生物科技股暴跌 45%。然而,接受 Multikine 后接受手术和放疗的患者确实获得了显着的总体生存获益。

今天,CEL-SCI 在致股东的信中试图“解决一些关于这些结果的困惑”。该公司表示,对其业绩存在“一些虚假断言和失实陈述”。

特别是,CEL-SCI 表示,它可以根据接受免疫疗法以及手术和放射治疗的患者的研究结果,向美国食品和药物管理局 (FDA) 申请 Multikine 的批准。该公司还驳斥了关于它在发布第 3 阶段数据之前已经坐了一年多的指控,并进行了“数据挖掘”以显示 Multikine 的临床益处。

CEL-SCI 现在计划与 FDA 会面,打算申请 FDA 批准 Multikine 用于治疗接受手术和放疗作为后续治疗的头颈癌患者。

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