截至美国东部时间周三上午 11:08,Revance Therapeutics(纳斯达克股票代码:RVNC)的股价上涨了 15.8%。在昨天不幸下跌 22% 之后,这家生物制药公司的股票正在收复部分失地。
在根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的《信息自由法》要求公开披露483 表格后,Revance 的股票昨天下跌。该监管表格指出了该公司的 DaxibotulinumtoxinA 注射液(一种用于眉间纹的实验性治疗方法)的制造工艺存在问题。眉间纹是额头上随着年龄增长而加深的纹路。
由于管理层对这一公开披露的回应,Revance 的股票今天正在反弹。总而言之,这些类型的监管步骤 - 和通知 - 在药品的监管审查周期中很常见。Revance 的管理层在有关此事的新闻稿中将这一事实告知了投资者。
就投资者而言,这一积极的举措似乎在一定程度上让他们放心。或许更重要的是,该公司还表示,大西肉毒杆菌毒素 A 的生物制剂许可申请仍在 FDA 审查中,公司预计该药物最终将在年底前获得批准。当然,不能保证获得批准。但至少管理层似乎对这份监管文件的前景充满信心。
最重要的是,这种化妆品候选药物预计最终每年的销售额将超过 10 亿美元。对于在撰写本文时市值为 16.5 亿美元的公司来说,这是一笔可观的收入来源。此外,这种药物可能会大大提高 Revance 作为潜在收购候选者的价值。简而言之,在今年晚些时候 DaxibotulinumtoxinA 做出监管决定之前,对风险感到满意的投资者可能会考虑购买这家制药公司的股票。
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