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Sun Pharma与Acorda治疗达成协议

时间:2021-10-28 10:52:17 来源:

Sun Pharmaceuticals Industries Limited宣布Sun Pharmaceutical Industries Ltd以及其子公司(Sun Pharma)已与Acorda Therapeutics,Inc。签订了解决方案,以解决涉及Ampyra(Dalfampridine)在美国延长释放片的待处理专利诉讼。待申请专利诉讼由Acorda Therapeutics在美国地区法院为特拉华州区的法院提出,以应对Sun Pharma向美国食品和药物管理局(FDA)提交缩写新药物申请(ANDA),寻求营销批准AMPYRA的通用版本.AS和解协议的结果,Sun Pharma将被允许在2027年的指定日期在美国在美国的一般版本的Ampyra推出一般版本,或者在某些情况下潜在的潜在较早。该结算的详情是保密的,缔约方将根据联邦法律要求向联邦贸易委员会和司法部提交协议。根据IMS MAT 2015年7月,AMPYRA在美国纪录了年销售额约为3.25亿美元。
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