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Aurobindo Pharma获得USFDA用于地塞米松磷酸钠注射液

时间:4729-11-22 16:37:57 来源:

AUROBINDO PHARMA LIMITED宣布本公司已收到美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,以制造和市场磷酸钠注射USP,4mg / mL(1mL,5mL和30ml小瓶)。该产品预计将于2015-16季度Q4推出。批准

的ANDA是生物等效性和治疗相当于参考列出的药品(RLD)地塞米松磷酸钠注射液USP,4毫克/ mL,Luitpold Pharmaceuticals Inc.DexameLasone磷酸钠注射液用于治疗各种条件,如严重的过敏反应,关节炎,血液疾病,呼吸问题,某些癌症,眼病,肠疾病和皮肤病。根据IMS.Aurobindo截至2015年9月,截至2015年9月,截至2015年9月,批准的产品估计的市场规模为3100万美元

,根据IMS.Aurobindo,已有17岁的(包括暂定批准)批准在印度的公约部批准的IV批准的普通人制造普通注射产品。Aurobindo现在共有220年和A批准(192次最终批准,包括来自Usfda.Aurobindo Pharma Ltd的Aurolife Pharma LLC和28次临时批准,

目前正在为卢比进行交易。824.9,下降卢比。从之前的Rs闭合0.35或0.04%。825.25在BSE上。脚

本以卢比开通。825.25触摸了高低的卢比。833和卢比。分别为816。到目前为止,1299333(NSE + BSE)股票在柜台上交易。本公司目前的市场上限为卢比。48191.67千万

卢比。BSE集团“a”面值卢比库存。1触及了卢比的52周。860.8在2015年29年 - 2015年和52周低的卢比。2015年2月26日490.5。船尾的最后一周高低,低于卢比。842.3和卢比。分别

持有公司的启动子分别为53.92%,同时分别持有34.97%和11.11%的机构和非机构。目

前在其50 DMA下方交易。
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