据媒体报道,有“药都”之称的安徽亳州中药材市场上掺假现象十分严重。像覆盆子的价格,从10元到200元一公斤不等,药商称要想降低成本,就要往200多元钱的覆盆子中掺上十几元至几十元的次品或假货,一般按三比一的比例掺。这已是中药材市场药商公开的秘密,而掺假的中药材基本上都被药厂买走,有的药厂连筛下来的粉末也会买走。
中药材被爆出质量和安全问题已不是第一次,尽管近年来相关部门对中药材市场的监管力度不断加大,但中药材市场乱象并没有得到根本改善。非法加工、掺杂掺假、染色增重、以次充好等违法现象目前仍充斥着中药材市场。
究其原因,中药材市场整治只解决了流通领域的部分问题,而中药材从种植、生产到经营,粗放式发展的痼疾并没有彻底改变。由于中药材来源缺乏有效控制,加上监管者检验鉴别手段相对有限、检测标准缺失,致使某些中药材生产经营者不惜铤而走险,制售假、劣中药材,从中牟取暴利。
种种乱象表明,中药材掺杂使假具有普遍性,这与我国中药材监管法规制度尚不完善、不足以震慑违法违规行为也有一定关系。就药品管理法而言,涉及中药材生产经营行为的条款非常少。而药品生产、经营质量管理规范中,也仅从中药材采购、保管、验收等方面做了简单的义务性规定。虽然我国早在2002年就制定了GAP(《中药材生产质量管理规范》),对与中药材生产相关的产地生态环境、种质和繁殖材料、栽培与养殖管理、包装、运输与贮藏、质量管理、人员和设备、文件管理等方面作了较为系统的规定,但由于该规范并不是强制执行,并且缺乏相应的法律约束,致使中药材市场上掺杂使假等违法现象屡屡发生。笔者认为,中药材市场治沉疴须下“猛药”。
首先,制定统一的中药炮制标准,规范中药饮片的药源、药用部位及加工炮制方法,并从有效成分、浸出物、杂质检查等关键环节对中药饮片生产加以控制,促使饮片生产企业按要求建立完善的质量管理体系,并规范生产行为。
其次,从种植源头把控中药材质量。加大对种植户的教育,通过成立合作社的方式将散户集中起来,并加快建立追溯体系,从源头把控中药材的质量安全。
最后,要进一步完善并落实药品安全地方政府负总责制度,对于那些因地方保护主义而不作为或乱作为导致的中药材市场违法乱象,应追究相关领导的行政责任或刑事责任。同时,进一步完善药品管理法律法规,细化和增加中药材监管的有关条款也十分紧迫。(廖海金)
转自:中国商报
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