(孙睿)19日,青海省市场监管局、省药品监管局共同向青海中道共赢医疗防护用品有限公司颁发该省首张一次性使用医用口罩应急生产许可证和产品注册证,实现该省医用口罩生产企业“破零”。
针对青海省没有医用口罩生产企业、防护用品保障不足的实际,青海省药品监督管理局根据国家药监局、省委省政府关于加快省内医用防护口罩生产能力建设的系列要求,按照特事特办原则,迅速启动应急审批程序,开通绿色通道,组织技术指导专班,深入企业开展“一对一”技术服务和技术指导,在标准不降低的前提下,实行生产许可与注册并联审批,全力保障企业“火线”投产运行,确保疫情防控防护产品需求,有效缓解供需矛盾。
青海省药监局负责人表示,将全程跟进企业生产流程,帮助企业进一步完善质量管理体系,严把出厂关,促进企业生产出高质量的产品。企业负责人承诺,要坚决落实产品质量安全主体责任,严格遵守生产规范,在确保产品质量的前提下扩大产能,实现规模化生产,为打赢疫情防控阻击战、维护人民群众健康,积极履行企业的社会责任。
目前,该企业的口罩生产设备已经进入试生产阶段,并达到了一次性医用外科口罩每天生产10万只的产能。待其余生产线设备完全调试好启动生产之后,该企业生产能力每天将达到25万至50万只左右,将全面有效地缓解青海省医用口罩短缺的问题。(完)
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