FDA收到了一份公民请愿书 要求停止该公司的阿尔茨海默病候选药物的临床试验

Cassava Sciences(纳斯达克股票代码：SAVA)在回应美国食品和药物管理局周一承认的公民请愿书后，周三开始暴跌。截至周三美国东部时间上午 10:55，这家临床阶段制药商的股价下跌了 21%。

作为一家还没有任何收入的预商业公司，所有的目光都集中在其名为 simufilam 的阿尔茨海默病候选药物上。由于这是该公司在临床试验中唯一的新药候选者，任何潜在问题的消息都可能导致迅速而严重的损失。

Cassava Sciences 今天正在响应一项公民请愿书，该请愿书要求 FDA 停止所有正在进行的 simufilam 研究，同时该机构验证该公司迄今为止提交的数据。这不是一份卖空者报告，即使请愿书中的指控读起来好像是浑水写的。请愿书是由 Labaton Sucharow 提交的，这家律师事务所有针对上市公司提起集体诉讼的历史，其中包括一些制药行业最大的参与者。

最令人不安的指控是严重依赖纽约城市大学 Hoau Yan Wang 博士经营的单一学术实验室。根据指控，Wang 的实验室是公司以外唯一确认支持 Cassava 主张的基础科学的来源。这包括一项 2 期生物标志物研究，该研究在患者样本由非王的实验室运行时惨遭失败。同样的样本最终产生了令人信服的数据，并由一个假设是王的未命名学术实验室再次测量。

周三，Cassava Sciences 回应了 Labaton Sucharow 的许多指控。然而，在长长的否认清单中，该公司没有解释其明显依赖王的实验室获得正面数据。

在 simufilam 之前，Cassava Sciences 对神经科学的贡献仅限于一种名为 Remoxy 的抗滥用羟考酮版本，FDA 在 2018 年拒绝批准该版本。很难想象一家公司无法获得新版本的旧止痛药。 FDA 在其首次真正的神经科学尝试中破解了阿尔茨海默氏症的密码。在场边观看这个生物技术的故事可能是个好主意。