药品临床综合评价来了 行业将面临大洗牌局面

4月9日，国家卫健委发布《关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》(以下简称《通知》)。

业内表示，此次通知的发布，意味着将开展药物类别卫生技术评估，进行质量控制、实时纠偏。届时，医药行业将迎来大洗牌，“安全无效药”将会被淘汰。

根据《通知》，药品使用监测分为两方面。一方面是全面监测，所有公立医疗卫生机构按要求主动配合，系统收集并报告药品配备品种、生产企业、使用数量、采购价格、供应配送等信息。

另一方面是重点监测，在全国各级公立医疗卫生机构中抽取不少于1500家机构，在全面监测工作基础上，对药品使用与疾病防治、跟踪随访相关联的具体数据进行重点监测。

从药品使用监测范围来看，公立医院所有使用的药品都将会被全面监测，一旦出现不合理使用药品、供应异常等情况都会被知晓。

按照使用监测的时间安排，2019年，全民健康保障信息化工程一期试点省份、国家组织药品集中采购试点城市、各省(区、市)重点监测医疗卫生机构，要以国家基本药物、抗癌药降价专项工作药品和国家组织药品集中采购试点品种为重点，按照要求开展药品使用监测。

2020年，监测范围基本覆盖二级及以上公立医疗机构，并向基层医疗卫生机构延伸，逐步实现对所有配备使用药品进行监测。

可见，未来药品使用的监测范围以及监管力度将会更大。

《通知》还提到，针对医疗机构药品实际配备和使用情况，分析用药类别结构、基本药物和非基本药物使用、仿制药和原研药使用、采购价格变动、药品支付报销等情况。在分析数据的基础上，强化数据信息共建、共享、共用，持续有效保障药品供应，更好促进“三医”联动。

另外，要求各级医疗卫生机构开展药品临床综合评价时，要充分利用药品使用监测数据，并将评价结果作为本单位药品采购目录制定、药品临床合理使用、提供药学服务、控制不合理药品费用支出等的重要依据。

业内表示，“药品临床不合理使用”“药品费用支出不合理”等词很容易让人想到辅助用药。而这也是近期医药行业热议的话题。

辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或在疾病常规治疗基础上，有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。

近年来，辅助用药因滥用情况多发，造成医药卫生资源浪费，给患者带来严重的医药费用损失。据不完全统计，辅助用药每年要消耗成百上千亿的医保资金。在此背景下，辅助用药的使用亟待管理。

2018年12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，提出要制订全国辅助用药目录及省级和各医疗机构辅助用药目录，以加强医疗机构辅助用药临床应用管理，规范辅助用药临床应用行为，提高合理用药水平，维护人民群众健康权益。

业内表示，辅助用药行业大整顿即将到来，辅助用药滥用现象或得到遏制。如果全国范围内都开展停用辅助用药，或将影响数百亿，乃至千亿的辅助用药市场。

转自：中国制药网