日前,国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。
此次公布的标准制修订项目分别由北京市医疗器械检验所、天津市医疗器械质量监督检验中心、辽宁省医疗器械检验检测院、上海市医疗器械检测所、浙江省医疗器械检验研究院、山东省医疗器械产品质量检验中心、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、中国食品药品检定研究院、原国家食品药品监督管理总局信息中心等单位承担。
在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时,国家药监局要求,原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》(以下简称《办法》)《医疗器械标准制修订工作管理规范》(以下简称《规范》),组织开展医疗器械行业标准制修订工作,加强制修订工作和经费管理,确保各项工作任务按要求完成。各标准制修订项目承担单位严格按照《办法》《规范》开展医疗器械行业标准制修订工作,在制修订过程中充分了解和掌握所涉及的主要产品情况,做好标准技术内容的验证工作。对于修订标准项目,要明确标准变化内容,并对标准实施时间和注册等环节提出实施意见建议。各相关省(区、市)食品药品监管局要高度重视,加强对本行政区域标准制修订项目承担单位的监管,督促各相关单位按照标准制修订工作有关要求,完成标准起草、验证、征求意见、技术审查及报批工作。(记者 安慧娟)
转自:中国医药报
相关阅读
猜您喜欢
- 随着抵押贷款利率飙升 房屋负担能力几乎是有记录以来最差的
- 政府官员称乌克兰每天约有15万人使用SpaceX的Starlink互联网服务
- 星巴克工会声称首席执行官舒尔茨“威胁要扣留”福利违反了劳动法
- 格林威治房产所有者将接受比特币或以太坊加密货币作为650万美元房产的付款
- Facebook所有者Meta计划Zuck Bucks非加密货币
- 特斯拉股票今天早上走高
- 一位分析师对该药房股票的前景黯淡
- SoFi正在削减2022年的指导
- 宏观经济担忧让位于对有吸引力的估值的乐观情绪
- CrowdStrike股票在周四突然暴涨
- Costco和山姆会员店是最大的两家零售批发商
- AngioDynamics股票今天飙升10%
- 投资者的不安似乎现在正在进入加密货币世界
- 拟议的股票分割尚未引发对其股票的热情
- Hindalco,Motherson,Reddy博士,帆和盖皮:看望预期
- 向下!印度州银行,Suzlon能量在60艘缺点中达到52周
热门文章
-
雷迪博士:美国的健康成长,印度受到欧洲和EMS的弱点抵消
原创 2022-02-24 16:52:10 -
Jet Airways宣布提供“运气票”优惠
原创 2022-02-24 15:52:20 -
ACC Plinges 3%; Q4净跌至69%
原创 2022-02-24 14:52:25 -
Arun Jaitley与Bishnu Prasad Paudel举行了双边会议
原创 2022-02-24 13:52:10 -
Hinduja Global Solutions Q3 FY16 PAT达171万卢比
原创 2022-02-24 12:52:21 -
等待太久价格纠正了吗?
原创 2022-02-24 11:52:08