中药是中华民族的宝贵财富。近年来,在国家政策大力的支持,以及人们对传统中医药重新认可的背景下,中药产业不断发展,并迎来“墙内开花墙内墙外都香”的局面。然而在中药市场巨大空间的背后,一直存在着中药材质量不稳定、饮片质量标准不完善等诸多制约产业发展的问题。就以中药饮片而言,数据显示,截至2017年9月,全国通过中药饮片GMP认证的生产企业已有1808家,但还有很多小而散乱的企业未通过GMP认证,导致饮片行业整体水平良莠不齐,部分企业甚至为了谋求一时利益,出售掺假制假的产品,扰乱整个饮片市场公平竞争、和谐发展的秩序。近年来,为提高中药质量,相关部门监管力度持续加大,严惩不合格产品生产企业。在面对重重监管以及巨大市场的背景下,中药企业需要把中药质量作为企业发展的底线,推动企业自身追根溯源、规范化、标准化等方面的建立与完善,使得中医药行业向高质量方向发展。在追根溯源方面,应保证产品从原料到成品、从成品到原料的可追溯,从而提升中药的可靠性和安全性。例如,有中药企业建立中药溯源系统,利用电子化技术对中药的加工、流通进行监测与控制,用户只需扫描成品相应的二维码就能掌握产品的全部信息,提高消费者对成品的信任度。在规范化方面,需要从中药材的种植源头抓起。据了解,很多药材都是由不具备科学种植知识的农户种植,缺乏规范化的种植与管理,所产出的中药材质量和产量也难以保证。面对这种现状,很多中药生产企业自身建立中药材种植基地,通过科学的筛选中药原料,确保药材的产地、采摘时间等方面符合规范和质量标准,从源头保证了原药材的高质量。在标准化方面,中药材的选料、加工、包装等各个环节都应保证符合标准化要求。尤其在加工环节,因加工不符合标准造成成品质量差的情况大有发生,因此企业需要对中药材的加工环节加以高度重视。当前,随着自动化、信息化技术的发展,在饮片生产过程中,一些企业引进现代化管理技术,实现中药饮片生产全过程的信息化管理,并运用设备对饮片炮制工艺及生产工序进行操作,将饮片生产中的选料、生产、包装、储存等环节进行质量控制,从而实现中药饮片规模化、标准化和产业化生产,保证饮片的质量安全。另外,产品的指标关乎产品的质量和稳定性,因此对产品的指标加以检测和控制也成为关键。当前,市场上的气相色谱仪、原子吸收光谱仪、原子荧光光度计、高效液相色谱仪、薄层成像系统仪等各类相关的检测设备为药企从原料到成品的检测提供高科技便捷的检测服务。随着中药行业市场迎来良好的发展空间,预计未来这些检测设备也将获得更好的机遇。
转自:制药站
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