生物制药公司KaryopharmTherapeutics(纳斯达克股票代码:KPTI)的股票今天因该公司主要药物临床试验结果乏善可陈而大跌。截至美国东部时间周二下午 12:37,投资者担心 Xpovio 有能力吸引新的患者群体,推动该股下跌 21.8%。
2019 年,美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Karyopharm 的第一个药物 Xpovio,用于治疗多发性骨髓瘤。今天,该公司报告第四季度 Xpovio 销售额同比增长 29% 至 9840 万美元。
导致今天股价下跌的不是 Xpovio 目前的销售。今天上午,该公司还公布了该药物治疗子宫内膜癌的 Siendo 研究结果,结果令人有些失望。接受 Xpovio 作为维持治疗可将患者疾病进展或死亡的风险降低 30%。这种改进足以被认为具有统计学意义,但它确实非常接近。
即使 FDA 批准 Xpovio 用于治疗子宫内膜癌,销售该药物作为治疗该人群的药物也可能是一个挑战。接受 Xpovio 治疗的患者中位无进展生存期仅为 5.7 个月,而随机接受安慰剂的患者为 3.8 个月。
Karyopharm 计划在下半年提交一份使用 Xpovio 治疗子宫内膜癌的申请。该公司还计划对参与的基因定义的患者亚组跟进成功迹象。
虽然 Siendo 试验的顶线结果并不像希望的那样令人印象深刻,但现在假设 Xpovio 作为子宫内膜癌的治疗药物永远不会取得显着的销售还为时过早。在 Siendo 试验中,有 103 名子宫内膜癌患者的肿瘤中含有非突变的 p53 蛋白。该亚组的无进展生存期为 13.7 个月,而给予安慰剂的患者为 3.7 个月。
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