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Aurobindo Pharma获得USFDA为ePtifibatide注射液

时间:2021-11-23 17:52:10 来源:

Aurobindo Pharma Ltd宣布,它已获得美国食品和药物管理局(USFDA)的最终批准,以制造和市场ePtifibatide注射USP,20mg / 10ml,75 mg / 100ml和200mg / 100毫升一次性使用小瓶。根据BSE归档,本月预计将于本月推出。批准的ANDA是

生物等效性和治疗相当于参考列出的药品(RLD)Integlilin注射,20mg / 10ml,75mg / 100ml,和200毫克/ 100毫升Schering Corporation.eptifibatide注射

用于治疗急性冠状动脉综合征。截至2015年10月,截至IMS.Aurobindo的十二个月,批准的产品估计的市场规模为1.37亿美元,根据IMS.Aurobindo,已有18

岁的(包括一个暂定批准)批准在印度海德拉巴的单位第四次制定工厂,为制造一般注销产品批准。Aurobindo现在共有222次批准(194批准批准,包括来自USFDA的Aurolife Pharma LLC和28次临时批准。
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